للنشر الفوري: 28 يناير 2015
اتصال: جلين تيرنر ، 917-817-3396 ، glenn@ripplestrategies.com
شاينا صامويلز ، 718-541-4785 ، شاينا@ripplestrategies.com
تستجيب إدارة الغذاء والدواء إلى التماسات المواطنين المتعلقة
الزئبق في حشوات الأسنان
(واشنطن العاصمة) - رداً على دعوى قضائية تم رفعها في 5 مارس 2014 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على تقديم ردود على التماسات ثلاثة مواطنين مقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء في سبتمبر 2009 تتحدى موقف إدارة الغذاء والدواء بشأن سلامة حشوات الأسنان الزئبقية. تزعم التماسات المواطنين أن المؤلفات العلمية المنشورة توضح أن امتصاص الزئبق من هذه الإيداعات يمثل خطرًا غير مقبول على صحة أولئك الذين يتم وضع هذه المواد فيهم. تزعم الدعوى أن إدارة الغذاء والدواء فشلت في الرد على هذه الالتماسات خلال فترة الستة أشهر المنصوص عليها في اللوائح. في ديسمبر 2010 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء عن نيتها إكمال مراجعتها بحلول نهاية عام 2011 ، لكنها لم تستجب فعليًا حتى 27 يناير.
تدعو الالتماسات إما إلى فرض حظر رسمي على استخدام الملغم ، أو تصنيف هذه الحشوات في الفئة الثالثة من إدارة الغذاء والدواء. يتطلب هذا التصنيف ما يلي: 1) قيود إضافية على الأفراد المعرضين للخطر. 2) دليل أكثر صرامة على السلامة ؛ و 3) بيان الأثر البيئي. في أغسطس 2009 ، صنفت إدارة الغذاء والدواء (FDA) جهاز الأسنان هذا في الفئة الثانية ، ولم تفرض أي ضوابط أو تدابير أخرى تهدف إلى حماية الجمهور.
بالأمس ، قدمت إدارة الغذاء والدواء ردودها مدعية أن بعض التوضيحات فقط للقاعدة النهائية لعام 2009 الخاصة بإدارة الغذاء والدواء مبررة ، وسيستمر تصنيف هذا الملغم في الفئة الثانية. وقال المحامي جيمس م. لوف ، الذي رفع الدعوى القضائية ، إن "إدارة الغذاء والدواء تواصل السماح للشعب الأمريكي بالتسمم بحشواته الزئبقية على الرغم من المخاطر المثبتة علميًا. على الرغم من تحول العديد من البلدان بعيدًا عن حشوات الزئبق ، يبدو أن إدارة الغذاء والدواء تعتقد أن فم الإنسان مكان آمن لتخزين الزئبق ". وذكر كذلك أن "عبء إثبات السلامة يقع على عاتق إدارة الغذاء والدواء ، لكن إدارة الغذاء والدواء تتجاهل هذا المبدأ وتضع العبء علينا لإثبات أن هذه الحشوات تسبب الأمراض بشكل قاطع. تفترض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن هذه الحشوات آمنة - حتى بالنسبة للأجنة - مع الاعتراف بعدم وجود بيانات تثبت سلامتها.
"تواصل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجاهل حقيقة أن غالبية الأشخاص الذين يستخدمون حشوات ملغم الزئبق يستمرون في التعرض لجرعات يومية من بخار الزئبق تتجاوز المستويات الآمنة على النحو الذي تحدده الوكالات الحكومية في جميع أنحاء العالم. في الواقع ، على الرغم من العديد من تقييمات المخاطر المنشورة المستقلة التي توضح المخاطر الصحية المرتبطة بهذه الحشوات ، فإن تقييم المخاطر الذي أجرته إدارة الغذاء والدواء "يبرر" استمرار استخدام حشوات الزئبق كمواد ترميمية للأسنان مقبولة ".
حذر كبار العلماء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مرارًا وتكرارًا من مخاطر الضرر الناتج عن الزئبق المنبعث من حشوات الأسنان:
- In 2006 ، استشرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجنة مشتركة من الأطباء وأطباء الأسنان لمراجعة الكتاب الأبيض الخاص بإدارة الغذاء والدواء بشأن حشوات الزئبق. بأغلبية 13 صوتًا مقابل 7 أصوات ، خلص الفريق المشترك إلى أن الكتاب الأبيض لم يثبت سلامة حشوات الزئبق.
- في عام 2009 ، صرح المجلس الاستشاري العلمي للأكاديمية الدولية لطب الفم والسموم في بيان موقفهم ، "[i] لا يتوافق مع الأدلة العلمية الحالية الصالحة للاستمرار في تأييد أو التغاضي عن استخدام مادة مزروعة بشكل دائم في الأسنان والتي تنبعث باستمرار من مثبط إنزيم شديد الفعالية وسموم استقلابي ".
- في عام 2010 ، بناءً على طلب من اللجنة الاستشارية العلمية الخاصة بها ، وافقت إدارة الغذاء والدواء على مراجعة قاعدة الملغم بناءً على العلم الحالي. أعرب أعضاء الفريق باستمرار عن قلقهم بشأن وضع حشوات الزئبق في النساء الحوامل والأطفال.
- دراسة فبراير 2014 ، "Homme، et al.، يتحدى العلم الجديد الفكرة القديمة القائلة بأن ملغم الأسنان الزئبقي آمن، "المنشور في المجلة المحكمة ، المعادن الحيوية، مراجعة المؤلفات العلمية الحديثة التي توضح المخاطر المرتبطة بحشوات الزئبق.
- دراسة 2013 ، "وودز وآخرون. آل. 2013 - البيانات السلوكية العصبية من CATs تكشف عن تأثيرات زئبق أكبر لدى الأولاد الذين لديهم متغير جيني ميتالوثيونين، "أن بعض العوامل الوراثية تجعل الأولاد الصغار أكثر عرضة للتأثيرات السلوكية العصبية الضائرة من الزئبق.
- دراسة عام 2014 ، وودز وآخرون. ، تعدد الأشكال الجينية من الكاتيكول - أوميثيل ترانسفيراز
تعديل التأثيرات السلوكية العصبية للزئبق في الأطفال يظهر دليلًا إضافيًا على القابلية الوراثية لسمية الزئبق لدى الأطفال ، وتحديد الآثار السلبية على الوظائف السلوكية العصبية المتعددة بين الأولاد.
- دراسة أخرى عام 2014 ، "وودز ، وآخرون. ، تعدد الأشكال الجينية التي تؤثر على القابلية للإصابة بالسمية العصبية الزئبقية عند الأطفال: النتائج الموجزة من تجربة ملغم الأطفال السريرية من Casa Pia ، "أظهرت خللاً في الوظائف العصبية لدى الأطفال وخاصة عند الأولاد.
- الزئبق مادة كيميائية سامة ثابتة يمكن أن تتراكم في الجسم. وهي سامة بشكل خاص للكلى والجهاز العصبي. الأطفال الصغار أكثر حساسية للزئبق ويتعرضون للزئبق في الرحم من خلال نقل الزئبق من المشيمة وعن طريق شرب لبن الأم.
- يمكن الاطلاع على مزيد من المعلومات حول الآثار الصحية للحشوات الزئبقية في هذا الفيديو.
قال ستيوارت نونالي ، رئيس DDS ، IAOMT: "لقد حظرنا استخدام الزئبق في المطهرات ومقاييس الحرارة والعديد من المنتجات الاستهلاكية الأخرى". "لا توجد وصفة سحرية تجعل الزئبق آمنًا عند وضعه في أفواهنا. لا يمكن تبرير استخدام الزئبق في حشوات الأسنان عندما تكون هناك بدائل أكثر أمانًا ".
# # #
